Controvérsia

Ações judiciais
No final dos anos 90, centenas de ações judiciais foram realizadas contra um dos fabricantes de implantes mais conhecido, a Dow Corning (consulte Informações do processo contra a Dow Corning) (em inglês). Mais de US$ 3 bilhões em acordos foram concedidos em casos e ações de sindicatos de classe com relação aos implantes de silicone na mama. Para informações completas sobre as batalhas judiciais dos implantes de silicone, verifique PBS: Cronologia dos implantes de silicone (em inglês).
Os implantes de mama apareceram pela primeira vez em clínicas em 1960. Dois anos depois, Timmie Jean Lindsey se tornou a primeira mulher a sofrer a cirurgia de aumento de mama utilizando implantes de silicone.

Os 30 anos que vieram depois do sucesso do aumento de mama de Timmie Jean Lindsey assistiram batalhas judiciais intermináveis sobre a segurança dos implantes de silicone. Quando um implante de silicone se rompe, o silicone é absorvido pelo corpo da mulher. Os efeitos dessa absorção não estão claros.

Os produtores de implantes e os grupos de defesa dos pacientes e interessados atacaram os especialistas em todos os campos médicos aplicáveis para estudar os efeitos colaterais dos implantes de silicone. Nenhum destes estudos poderia produzir qualquer evidência que comprovasse ou negasse uma ligação entre os implantes de silicone e a doença. Uma reunião do congresso sobre esse assunto não conseguiu chegar a nenhum resultado.

Em 1992, o Comissário da FDA, David Kessler, solicitou aos fabricantes de próteses que declarassem uma moratória voluntária (em inglês) na venda e distribuição de implantes de silicone nos Estados Unidos. Desde então, os implantes de silicone ficaram disponíveis nos Estados Unidos somente para circunstâncias especiais:

  • se forem parte de uma reconstrução de mama devido a uma mastectomia (um procedimento médico para remover uma parte ou toda a mama da mulher para retirar o câncer de mama ou impedir que ele se espalhe)
  • se eles tiverem que substituir implantes salinos em uma cirurgia de revisão devido a complicações
  • se o paciente tiver concordado em participar de estudos clínicos por 5 a 10 anos após a cirurgia
Os implantes salinos aprovados pela FDA são feitos da mesma forma que seus predecessores de silicone, mas ao invés disso são preenchidos com uma mistura estéril de água e sal. Entretanto, a troca para a solução salina não foi uma solução perfeita: as mulheres com implantes salinos reclamaram que os implantes produzem uma aparência e sensações artificiais e algumas mulheres removeram seus implantes salinos devido a insatisfação ou complicações. Hoje em dia, o debate gira em torno dos prós e contras da solução salina versus silicone.

Para saber os resultados de alguns estudos realizados sobre os efeitos colaterais dos implantes de seio de silicone, verifique os links abaixo (em inglês):

Para mais informações sobre implantes, aumento e outras cirurgias nos seios, confira os links na próxima página.